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Winlevi: el tratamiento revolucionario del acné de Cassiopea

Escribí esta publicación sobre Winlevi y Acne por primera vez en 2019 y la estoy actualizando nuevamente. También vea mis publicaciones relacionadas sobre el tratamiento de pérdida de cabello a base de clascoterona Breezula.

1 de agosto de 2021

Winlevi, Cassiopea y Sun Pharma

Winlevi (Clascoterone Cream 1%) aparecerá ahora en el mercado estadounidense en el cuarto trimestre de 2021. Sitio web oficial aquí.

El 26 de julio de 2021, Cassiopea anunció una asociación con Sun Pharma para comercializar y comercializar Winlevi en los Estados Unidos y Canadá. La compañía también dio a conocer sus resultados para la primera mitad de 2021 el 29 de julio de 2021.

La FDA de EE. UU. Aprobó Winlevi® (crema Clascoteron al 1%) para el tratamiento tópico del acné vulgar en agosto de 2020. Este medicamento recetado es una alternativa tópica a Accutane y Spironolactone. Es un tratamiento antihormonal para el acné que se dirige al receptor de andrógenos. Actúa reduciendo la producción de sebo y la inflamación del cuero cabelludo.

Muchas personas inevitablemente intentarán usar Winlevi para el crecimiento del cabello en el cuero cabelludo (con prescripción no autorizada). Esto no es recomendado por el fabricante.

27 de agosto de 2020

Winlevi aprobado por la FDA para el tratamiento del acné

Winlevi Clascoterone Cream 1% Tratamiento del acné.

El inhibidor tópico del receptor de andrógenos de Cassiopea, Winlevi, acaba de ser aprobado por la FDA de EE. UU. Como tratamiento para el acné. Es el primer tratamiento para el acné aprobado con un nuevo mecanismo de acción en 40 años.

La FDA de EE. UU. También está considerando una nueva solicitud de medicamento (NDA) para Clascoteron Cream 1% para el tratamiento del acné.

Más información de Cosmo Pharma (Irlanda – COPN: SWX), que posee el 45 por ciento de Cassiopea (Italia – SKIN: SW).

Cita de la directora ejecutiva Diana Harbour:

“Los dermatólogos han dicho que la actividad específica de la hormona andrógeno en la piel es el ‘santo grial’ del tratamiento del acné tanto para hombres como para mujeres”.

23 de agosto de 2019

He informado varias veces sobre la empresa italiana Cassiopea en este blog. Principalmente debido a su producto de calvicie de patrón masculino tópico Breezula. A principios de este año, Cassiopea anunció muy buenos resultados del ensayo clínico de fase 2 de 12 meses para Breezula.

Clascoteron y acné

Cassiopea también está trabajando en un producto para el acné llamado Winlevi. Tanto Breezula como Winlevi se basan en el mismo ingrediente principal: clascoterona. Sin embargo, la dosis para este último es significativamente menor al 1%. Este producto para el acné está casi listo para el mercado según la cartera de productos de Cassiopea.

Oleoducto Winlevi (Clascoterone).
Programa de envío de ensayos clínicos y NDA de Winlevi.

Cassiopea hizo un anuncio importante a principios de esta semana. La compañía ha solicitado la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para la crema Clascoteron al 1% para el tratamiento del acné.

Mis pensamientos

Algunos puntos interesantes en el comunicado de prensa y mis pensamientos:

  • La crema de Clascoteron al 1% se dirige a los receptores de andrógenos en el lugar de aplicación. Esto inhibe los efectos locales (cutáneos) de la dihidrotestosterona (DHT). Aparentemente, la DHT es un factor importante en el desarrollo de lesiones de acné. La mayoría de la gente asume erróneamente que todo es testosterona.
  • Este producto para el tratamiento del acné es seguro de usar tanto en hombres como en mujeres.
  • Si se aprueba, Clascoteron Cream 1% representará el primer mecanismo de acción nuevo en el tratamiento del acné en casi 40 años. Curiosamente, cuando Breezula sea aprobado para la caída del cabello en 2021, será el primer nuevo tratamiento tópico u oral para la caída del cabello en casi 25 años.

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