La FDA aprueba Olumiant para la caída del cabello por alopecia areata
Que es Alopecia Areata?
En las personas con alopecia areata, a menudo denominada simplemente «alopecia», el sistema inmunitario ataca los folículos pilosos, provocando inflamación y pérdida de cabello. Mientras el sistema inmunitario continúe atacando los folículos, el cabello no volverá a crecer, según los Institutos Nacionales de Salud.
En la alopecia areata, muchas personas pierden mechones de cabello en pequeños parches circulares del tamaño de una moneda de veinticinco centavos. La pérdida de cabello generalmente comienza repentinamente, y las personas con la enfermedad generalmente están sanas y no tienen otros síntomas.
Algunas personas experimentarán un nuevo crecimiento del cabello, mientras que otras verán que se desarrollan parches desnudos adicionales, o pequeños parches de pérdida de cabello se unen y forman áreas más grandes de calvicie.
La condición, una vez relativamente desconocida, ha estado en el centro de atención en los últimos meses. La actriz y presentadora de programas de entrevistas Jada Pinkett Smith reveló que tiene alopecia y que tomó la decisión de afeitarse la cabeza. Su esposo, el actor Will Smith, abofeteó al comediante Chris Rock en los Premios de la Academia después de que Rock hiciera un comentario sobre la apariencia de la Sra. Smith.
Hay varias formas de alopecia areata. La alopecia total implica la pérdida total del cabello en la cabeza, mientras que la alopecia universal provoca la pérdida completa del cabello en la cabeza, la cara y el cuerpo.
La aprobación ayuda a corroborar la alopecia areata como una verdadera afección médica
Históricamente, las compañías de seguros han visto la pérdida de cabello como un problema cosmético en lugar de médico y utilizaron este razonamiento para negar la cobertura del tratamiento, dice Lo Sicco. “Es por eso que esta aprobación es tan importante para esta población de pacientes: ayuda a corroborar la alopecia areata como una verdadera condición médica”, dice ella.
Lo Sicco enfatiza que la decisión de un paciente acerca de seguir o no un tratamiento para la AA es una elección personal.
“La mayoría de las personas que vienen a la clínica por su alopecia areata están interesadas en seguir un tratamiento para recuperar su cabello, pero nunca insisto en que alguien se someta a un tratamiento”, dice ella. “Mi papel como médico es proporcionar información sobre las opciones terapéuticas para que mis pacientes tomen una decisión informada sobre sus opciones de tratamiento para AA”.
Baricitinib funciona al reducir la inflamación
Baricitinib es parte de una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa Janus (JAK). Las JAK son enzimas que transmiten señales para los procesos celulares, incluida la respuesta inmunitaria, y estimulan las células inmunitarias para que produzcan proteínas inflamatorias.
Los inhibidores de JAK interrumpen la transmisión de las señales y reducen la inflamación.
Los investigadores han estado estudiando una serie de inhibidores de JAK como tratamientos para la alopecia areata severa, incluidos tofacitinib y ruxolitinib, según la Asociación de la Academia Estadounidense de Dermatología, que llama a esto un «gran avance en la investigación». Baricitinib es el primer inhibidor de JAK en recibir la aprobación de la FDA para la alopecia areata grave.
Las personas con alopecia areata tienen opciones de tratamiento limitadas. Las inyecciones de esteroides en áreas de pérdida de cabello pueden suprimir el sistema inmunológico para que el cabello pueda volver a crecer. Otra terapia es la aplicación tópica de un irritante como el ácido escuárico, que crea una erupción similar a la hiedra venenosa que distorsiona el ataque del sistema inmunitario a los folículos pilosos, según Yale Medicine.
los La FDA también ha aprobado Baricitinib para tratar a personas con AR y pacientes hospitalizados con COVID-19
Baricitinib fue aprobado por la FDA en 2018 para tratar la artritis reumatoide (AR) y también se ha usado para tratar a personas hospitalizadas con COVID-19.
Baricitinib recibió una autorización de uso de emergencia (EUA) en noviembre de 2020 para usarse en combinación con remdesivir para tratar a personas de 2 años o más que están hospitalizadas con COVID-19 y que requieren oxígeno suplementario o que están en un ventilador.
En julio de 2021, se otorgó al fármaco una EUA para usarse como tratamiento independiente y, en mayo de 2022, se le otorgó la aprobación total, lo que lo convierte en el primer tratamiento inmunomodulador en recibir la aprobación de la FDA.
Efectos secundarios comunes y advertencias para las personas que toman Baricitinib
En ambos Revista de medicina de Nueva Inglaterra estudios, la seguridad de baricitinib en el tratamiento de la alopecia areata fue similar a la de los pacientes que toman el medicamento para la artritis reumatoide.
Los efectos secundarios más comunes asociados con baricitinib son infecciones del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, acné, colesterol alto, aumento de los marcadores sanguíneos relacionados con los músculos (que pueden indicar daño muscular), infección del tracto urinario, aumento de las enzimas hepáticas, inflamación de los folículos pilosos (foliculitis ), fatiga, infecciones del tracto respiratorio inferior, náuseas, candidiasis genital (infecciones por cándida), anemia, bajo número de ciertos tipos de glóbulos blancos (neutropenia), dolor abdominal, culebrilla (herpes zóster) y aumento de peso.
Si bien la FDA ha determinado que el baricitinib es seguro y efectivo, la agencia requiere que el medicamento lleve una advertencia de recuadro negro para complicaciones raras pero potencialmente graves, como infecciones, mortalidad, malignidad, eventos cardiovasculares adversos importantes y trombosis.
Una advertencia de recuadro negro es la advertencia más estricta de la FDA para medicamentos y dispositivos médicos en el mercado.
Cada paciente debe hablar con su médico sobre su historial de salud personal y familiar y los factores de riesgo específicos al considerar comenzar con baricitinib para la AA, dice Lo Sicco.
¿Cuánto será B?aricitinib ¿Costo?
El precio de lista de Olumiant es de $2497,20 por un suministro de 30 días de tabletas de 2 mg, pero el costo real del medicamento para tratar la alopecia areata variará según la dosis (2 mg o 4 mg) y la cobertura del seguro.
